Les intermédiaires pharmaceutiques sont des composés chimiques utilisés dans la synthèse d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Ils sont souvent dérivés de sources naturelles, telles que les plantes, et peuvent être utilisés comme matières premières pour la synthèse de médicaments. Les intermédiaires pharmaceutiques sont également utilisés pour modifier les propriétés des API, telles que la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité. Ils sont essentiels au développement de nouveaux médicaments et sont utilisés dans la production de médicaments génériques.
Le contrôle de la qualité des intermédiaires pharmaceutiques doit être effectué à chaque étape de la production. Cela comprend des tests rigoureux des matières premières, des contrôles en cours de processus et des tests de produits finaux. Les méthodes de contrôle de la qualité doivent inclure des tests physiques, chimiques et microbiologiques pour garantir l'innocuité, l'efficacité et la pureté du produit. De plus, des tests de validation et de stabilité du processus doivent être effectués pour s'assurer que le processus de fabrication est cohérent. Enfin, un système complet d'assurance qualité devrait être mis en place pour garantir le respect des exigences réglementaires.
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